Atenolol versartartartan u dzieci i młodych dorosłych z zespołem Marfana AD 3

Kryteriami wykluczającymi były wcześniejsze lub zbliżające się zabiegi chirurgiczne aorty; średnica korzenia aorty większa niż 5 cm; historia rozwarstwienia aorty; diagnoza zespołu Loeysa-Dietza15 lub zespołu Shprintzen-Goldberga16; terapeutyczne, a nie profilaktyczne zastosowanie inhibitora konwertazy angiotensyny, beta-blokera lub blokera kanału wapniowego; wcześniejsze działania niepożądane związane z leczeniem za pomocą ARB lub terapii .-adrenolitycznej lub przeciwwskazaniem do takiego leczenia; i niezdolność do ukończenia procedur badawczych. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od każdego uczestnika lub rodzica lub opiekuna uczestnika. Procedury badania
Uczestnicy zostali przydzieleni do atenololu lub losartanu w stosunku 1: przy użyciu losowo permutowanych bloków stratyfikowanych według wieku (młodzi dorośli (definiowani jako uczestnicy płci męskiej od 16 do 25 lat i kobiety w wieku od 15 do 25 lat) vs. dzieci [mężczyźni w wieku poniżej 16 lat i kobiety w wieku poniżej 15 lat]) 17 i wyjściowy wynik aorty-z-z mniejszy niż 4,5 w porównaniu z wynikiem az 4,5 lub większym. Alokacja dynamiczna została przeprowadzona w każdym centrum.18
Atenolol (w dawce początkowej 0,5 mg na kilogram masy ciała) został zwiększony na podstawie odpowiedzi hemodynamicznej do dawki maksymalnej wynoszącej 4,0 mg na kilogram dziennie (nie większej niż całkowita dawka 250 mg), przy czym 20% lub więcej zmniejszenia średniego tętna mierzonego w 24-godzinnym zapisie.13 Losartan (w początkowej dawce 0,4 mg na kilogram) został skorygowany na podstawie masy ciała do maksymalnej dawki 1,4 mg na kilogram dziennie (nie należy przekraczać całkowitej dawki 100 mg), zgodnie z zaleceniami FDA.13
Personel naukowy sprawujący nadzór nad dostosowaniem dawki był świadomy przypisań do leczenia. Wszystkie inne osoby, w tym uczestnicy, rodziny i inni opiekunowie, nie byli świadomi wykonywania zabiegów. Losartan został dostarczony przez producenta jako nieoznakowane białe tabletki. Do atenololu nie dostarczono żadnych nieoznaczonych tabletek, które zostały dostarczone przez producenta w postaci białych tabletek, które zachowały wygląd dostępnego w handlu środka generycznego, tak więc uczestnicy i członkowie rodziny mogli ustalić przypisanie leku do badania. Echokardiograficzne podstawowe czytniki laboratoryjne nie były świadome zarówno przypisania leczenia, jak i numeru wizyty studyjnej.
Kontynuacja i wyniki
Wizyty badawcze miały miejsce w punkcie wyjściowym oraz w 6, 12, 24 i 36 miesięcy po randomizacji. Echokardiogramy uzyskano podczas każdej wizyty studyjnej i zinterpretowano je w laboratorium podstawowym. Przestrzeganie schematu leczenia oceniano na podstawie liczby tabletek lub ilości płynu w butelkach leków, które zostały zwrócone.
Pierwszorzędowym wynikiem była częstość powiększania korzenia aorty, wyrażona jako roczna zmiana wyniku z korzenia aorty mierzona za pomocą echokardiografii, jak opisano wcześniej, 19 w ciągu 3 lat po randomizacji
[więcej w: olejek moringa, olej arganowy na włosy, olej arganowy ]

Powiązane tematy z artykułem: olej arganowy olej arganowy na włosy olejek moringa