Atenolol versartartartan u dzieci i młodych dorosłych z zespołem Marfana AD 4

Drugorzędne wyniki obejmowały szybkość zmiany bezwzględnej średnicy korzenia aorty; szybkość zmian w wyniku z oraz bezwzględną średnicę aorty wstępującej i pierścienia aortalnego; szybkość zmian w niedomykalności zastawki aortalnej; czas do rozwarstwienia aorty, operację aorty lub korzenia lub śmierć (wyniki kliniczne); szybkość zmian w wynikach antropometrycznych (wzrost, waga, wskaźnik masy ciała, stosunek górnego do dolnego segmentu ciała i stosunek rozpiętości ramienia do wzrostu); oraz częstość występowania zdarzeń niepożądanych i objawów zgłaszanych przez uczestników. Analiza statystyczna
Zaprojektowaliśmy próbę, aby poziom alfa wynosił 0,05, 85% mocy, aby wykryć różnicę w traktowaniu 0,194 jednostek odchylenia standardowego (jednostki wyniku z) rocznie13 w wyniku a z korzenia aorty, po skorygowaniu do założono, że wycofanie wynosi do 20%, oraz trzy analizy okresowe. Wynikowa próba docelowa wyniosła 604 uczestników.
Podstawowa analiza została oparta na zasadzie zamiaru leczenia. Wtórne analizy przeprowadzono przy użyciu wielokrotnego imputacji dla brakujących danych, a także z wyłączeniem 36 uczestników, którzy zostali zidentyfikowani po randomizacji jako posiadający główne naruszenie kwalifikowalności oraz z dostosowaniem statusu w odniesieniu do historii zaburzeń endokrynologicznych, ponieważ częstość występowania tej podstawowej cechy była nierównomierna w obu grupach leczenia. Nominalna wartość P mniejsza niż 0,0453 była wymagana do dwustronnej analizy pierwotnego wyniku po zakończeniu próby, ponieważ przeprowadzono trzy pośrednie analizy. Nie wprowadzono korekt w poziomach istotności testów hipotez dotyczących drugorzędnych wyników badań.
Wyniki echokardiograficzne i antropometryczne modelowano za pomocą regresji liniowej z wykorzystaniem efektów mieszanych, aby uwzględnić projektowanie wzdłużne, przy użyciu odpowiednio symetrii złożonej i niestrukturalnych struktur kowariancji. Dopasowane do wartości wyjściowej wskaźniki zmian w dwóch grupach leczenia porównano z zastosowaniem testu efektu interakcji leczenie-czas. Regresja liniowa została wykorzystana do zbadania zależności między częstością akcji serca a przepisaną dawką. Czas do zdarzeń klinicznych według grupy leczenia i według podgrupy dla wszystkich uczestników porównano z zastosowaniem testu log-rank, z częstością zdarzeń oszacowaną zgodnie z metodą Kaplana-Meiera. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych w dwóch grupach leczenia porównano z zastosowaniem regresji Poissona. Porównywano wyniki badań ciśnienia krwi, częstości pracy serca i związanych z bezpieczeństwem zmiennych laboratoryjnych za pomocą testu t-Studenta lub testu sumy rang Wilcoxona, a wskaźniki leczenia i proporcji uczestników z każdą zgłoszoną reakcją na lek były porównywalne. w porównaniu z użyciem dokładnego testu Fishera.
Wstępnie zdefiniowane podgrupy zdefiniowane na początku badania to młodzi ludzie kontra dzieci, wiek jako zmienna ciągła, wynik aorty-z-korzeń (<4,5 vs [podobne: ile trwają studia medyczne, lek bez recepty na owsik, zaburzenia integracji sensorycznej test ]

Powiązane tematy z artykułem: ile trwają studia medyczne lek bez recepty na owsik zaburzenia integracji sensorycznej test