Niższe w stosunku do górnej wartości progowej hemoglobiny dla transfuzji we wstrząsie szoku AD 2

Biorąc pod uwagę brak danych dotyczących skuteczności, oprócz obaw związanych z bezpieczeństwem, przeprowadziliśmy badanie Transfusion Requirements in Septic Shock (TRISS), aby ocenić wpływ na śmiertelność leukoreduced transfuzji krwi na niższym w porównaniu do wyższego progu hemoglobiny wśród pacjentów z wstrząsem septycznym, który są na oddziale intensywnej terapii (ICU). Metody
Projekt testowy i nadzór
Po uzyskaniu zgody komisji etycznych i agencji ochrony danych, pacjenci w 32 ogólnych oddziałach intensywnej opieki medycznej w Danii, Szwecji, Norwegii i Finlandii przeszli badanie przesiewowe i randomizację między 3 grudnia 2011 r. A 26 grudnia 2013 r. Uzyskano pisemną świadomą zgodę od wszystkich pacjentów lub ich prawnych zastępców przed lub po rejestracji. We wszystkich przypadkach, jeśli to możliwe, uzyskano zgodę pacjenta. Jeżeli zgoda została wycofana lub nie została udzielona, poprosiliśmy pacjenta lub zastępcę o pozwolenie na kontynuowanie rejestracji danych próbnych i wykorzystanie tych danych w analizach. Protokół, zawierający szczegóły dotyczące prowadzenia badania i planu analizy statystycznej, został opublikowany wcześniej15 i jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Komitet zarządzający (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny na stronie) zaprojektował próbę i poręczył za zgodność badania z protokołem oraz za dokładność danych i analiz. Członkowie komitetu zarządzającego napisali szkice manuskryptu i podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Fundatorzy nie mieli żadnej roli w projektowaniu protokołu, prowadzenia badania ani analizowania lub raportowania danych.
Ta próba była wieloośrodkowym, rozwarstwionym, równoległym badaniem klinicznym. Randomizację przeprowadzono przy użyciu scentralizowanej generowanej komputerowo sekwencji przyporządkowania, z warstwowaniem według miejsca badania i obecnością lub brakiem aktywnego raka hematologicznego, ponieważ te cechy mogą wpływać na wynik.16,17 Pacjenci z wstrząsem septycznym byli losowo Stosunek 1: 1, z zastosowaniem permutowanych bloków o różnych rozmiarach 6, 8 lub 10, do transfuzji krwi przy wyższym progu hemoglobiny lub niższym progu hemoglobiny. Zadania terapeutyczne zostały ukryte przed badaczami oceniającymi śmiertelność, komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo oraz statystykami z badań. Prowadzenie badania i bezpieczeństwo uczestników były nadzorowane przez komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo, który przeprowadził tymczasową analizę po 500 pacjentach przez 90 dni. Dane z badań były monitorowane przez personel ośrodka koordynującego.
Pacjenci Trial
Rysunek 1. Rysunek 1. Ocena, losowanie i kontrola. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli wcześniej poddali się randomizacji w tym badaniu, jeśli były przyczyny medyczne, jeśli przeszli transfuzję krwi podczas obecnej wizyty w oddziale intensywnej terapii (OIOM), jeśli istniało udokumentowane życzenie, aby nie otrzymać transfuzji, lub jeśli nie można uzyskać świadomej zgody
[hasła pokrewne: muzykoterapia warszawa, densytometria kości cena, zaburzenia integracji sensorycznej test ]

Niższe w stosunku do górnej wartości progowej hemoglobiny dla transfuzji we wstrząsie szoku AD 2

Biorąc pod uwagę brak danych dotyczących skuteczności, oprócz obaw związanych z bezpieczeństwem, przeprowadziliśmy badanie Transfusion Requirements in Septic Shock (TRISS), aby ocenić wpływ na śmiertelność leukoreduced transfuzji krwi na niższym w porównaniu do wyższego progu hemoglobiny wśród pacjentów z wstrząsem septycznym, który są na oddziale intensywnej terapii (ICU). Metody
Projekt testowy i nadzór
Po uzyskaniu zgody komisji etycznych i agencji ochrony danych, pacjenci w 32 ogólnych oddziałach intensywnej opieki medycznej w Danii, Szwecji, Norwegii i Finlandii przeszli badanie przesiewowe i randomizację w okresie od 3 grudnia 2011 r. Do 26 grudnia 2013 r. Uzyskano pisemną świadomą zgodę od wszystkich pacjentów lub ich prawnych zastępców przed lub po rejestracji. We wszystkich przypadkach, jeśli to możliwe, uzyskano zgodę pacjenta. Jeżeli zgoda została wycofana lub nie została udzielona, poprosiliśmy pacjenta lub zastępcę o pozwolenie na kontynuowanie rejestracji danych próbnych i wykorzystanie tych danych w analizach. Protokół, zawierający szczegóły dotyczące prowadzenia badania i planu analizy statystycznej, został opublikowany wcześniej15 i jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. (więcej…)

Powiązane tematy z artykułem: kreatynina cena badania muzykoterapia warszawa niedoczynność tarczycy a nerwica