On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad

Postawiliśmy hipotezę, że nie byłoby różnicy pomiędzy procedurami w pompie i poza pompą dla dwóch głównych wyników. Metody
Projekt badania
Badanie ROOBY było kontrolowanym, jedno-ślepym, randomizowanym badaniem przeprowadzonym od lutego 2002 r. Do maja 2008 r. W ośrodkach medycznych 18 VA (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Badanie zostało zaprojektowane przez głównych badaczy (z nadzorem komitetu planowania), sponsorowanych przez program VA Cooperative Studies, zatwierdzony przez instytucyjną komisję ds. Oceny każdego z uczestniczących ośrodków medycznych VA i oceniony rutynowo przez niezależną radę ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Zanim pacjenci zostali poddani randomizacji, uczestniczący chirurdzy musieli udokumentować, że wykonali co najmniej 20 operacji CABG bez użycia pompy, w tym niektórych, w których przeprowadzono pełną rewaskularyzację dla wszystkich obszarów naczyniowych serca. Precyzyjne doświadczenie chirurgów poza pompą wynosiło średnio 120 przypadków (mediana, 50). Szesnaście ośrodków miało programy szkoleniowe, w których stażyści kardiochirurgiczni (studia podyplomowe od 6 do 10) zostali wyznaczeni przed randomizacją jako główny chirurg lub pierwszy asystent chirurga. Po operacji, włączonych pacjentów obserwowano co 2 miesiące przez okres do roku.
Wyjściowe angiogramy i testy neuropsychologiczne zostały ocenione i ocenione przez angiograficzną i neuropsychologiczną kadrę laboratoryjną, która nie była świadoma przydzielonego leczenia. Zbieranie, analizowanie i raportowanie danych zostało przeprowadzone przez Koordynacyjne Centrum Kooperacji VA Studiów w Perry Point w stanie Maryland.
Wybór pacjentów i losowanie
Pacjenci, u których zaplanowano pilne lub planowe zabiegi CABG, zostali poddani badaniu przesiewowemu. Kryterium wykluczenia było jakakolwiek klinicznie istotna choroba zastawkowa (tj. Umiarkowana, umiarkowana do ciężkiej lub ciężka choroba zastawkowa), stan wymagający natychmiastowej operacji, małe naczynia docelowe (<1,1 mm średnicy wewnętrznej) lub rozlana choroba wieńcowa, kliniczne zastrzeżenia zespół chirurgiczny w odniesieniu do pacjentów z profilami czynników ryzyka, które predysponowały je do wyjątkowo wysokiego ryzyka wystąpienia niepożądanego zdarzenia lub niezdolności lub niechęci pacjenta do wyrażenia zgody. Podczas pobytu w przedoperacyjnej strefie przetrzymywania pacjenci byli poddawani randomizacji przy użyciu zautomatyzowanego centralnego systemu telefonicznego w zablokowanym schemacie randomizacji. Zadania pacjentów były zrównoważone dla każdego uczącego się chirurga.
Leczenie
U wszystkich pacjentów wykonano standardową medianę sternotomii. Szczegóły protokołu zostały opublikowane poprzednio.18 Podczas próby zastosowano różne urządzenia stabilizujące podczas operacji poza pompą w celu zapewnienia nieruchomego pola operacyjnego. Wymagane było użycie jednego z tych urządzeń. Konwersję z przydzielonej procedury do drugiej procedury przeprowadzono, gdy było to klinicznie konieczne.
Studiuj punkty końcowe
Głównym krótkoterminowym punktem końcowym był zgon lub poważne komplikacje (ponowna operacja, nowe wsparcie mechaniczne, zatrzymanie akcji serca, śpiączka lub niewydolność nerek wymagające dializy) występujące w ciągu 30 dni po operacji lub przed wypisaniem, w zależności od tego, co nastąpiło później.
[więcej w: poradnia psychologiczna krakow, kreatynina cena badania, rehabilitacja ud ]

Powiązane tematy z artykułem: kreatynina cena badania poradnia psychologiczna krakow rehabilitacja ud