On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową cd

Pierwszorzędowym długoterminowym złożonym punktem końcowym była zgon z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu roku, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego od 30 dni do roku lub powtórna rewaskularyzacja od 30 dni do roku. Złożone punkty końcowe zostały wybrane ze względów wykonalności i fiskalnych. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały całkowitą rewaskularyzację (określoną przez liczbę przeszczepów wykonanych w porównaniu z planowaną liczbą), drożność przeszczepu w ciągu roku oraz wyniki na akumulatorze testów neuropsychologicznych (uzyskane z wcześniej opublikowanych testów), które wykonano przed operacją i rok po operacji. Analiza statystyczna
Wymagana wielkość próbki 2200 pacjentów była oparta na zastosowaniu dwustronnego testu chi-kwadrat z korektą ciągłości, wartość P równa 0,05 dla wskazania istotności statystycznej dla pierwszorzędowych punktów końcowych, siła 0,80, stopa 10% straty do obserwacji i możliwość wykrycia zmniejszenia o 40% w stawce pierwotnego rocznego złożonego punktu końcowego w grupie bez pompy w porównaniu z oczekiwaną szybkością 8% w grupie pompowej. Ta wielkość próbki pozwoliła również na wykrycie 30% redukcji głównego krótkookresowego złożonego punktu końcowego z oczekiwanej szybkości 14% w grupie pompowej. Dwa podstawowe punkty końcowe analizowano za pomocą testów chi-kwadrat z korektą ciągłości. Testy chi-kwadrat Mantela-Haenszela wykorzystano do dostosowania do efektów ośrodka badawczego. Wyjściową charakterystykę i wyniki wtórne porównano z użyciem technik chi-kwadrat i testów t odpowiednio. Testy log-rank z krzywymi Kaplana-Meiera były używane do raportowania czasu do śmierci. W przypadku drugorzędnych miar wyniku, wartość P równa 0,01 została uznana za wskazującą istotność statystyczną. Przedziały ufności podano dla wszystkich miar wyniku.
Wyniki
Rejestracja i losowanie
Rysunek 1. Rysunek 1. Rejestracja, losowanie i obserwacja pacjentów. W przypadku niektórych z 7460 pacjentów, którzy zostali wykluczeni, istniał więcej niż jeden powód wykluczenia. CABG oznacza pomostowanie aortalno-wieńcowe.
Od lutego 2002 r. Do maja 2007 r. 9663 pacjentów, którzy zostali zakwalifikowani do pilnego lub planowego CABG, poddawano badaniom przesiewowym (ryc. 1). Spośród nich 7460 pacjentów (77,2%) zostało wykluczonych, najczęściej z powodu rozlanej choroby lub małych tętnic wieńcowych (2716 pacjentów), chirurga, który nie uczestniczył w badaniu lub koordynatora, który nie był w stanie zarejestrować pacjenta (2461), oraz niechęć lub niezdolność pacjenta do wyrażenia zgody (1467). Bardziej wykluczeni pacjenci niż zakwalifikowani pacjenci mieli przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (22,8% w porównaniu z 20,8%), niewydolność nerek (12,2% w porównaniu z 7,9%), chorobę naczyń obwodowych (19,0% w porównaniu z 15,5%), nadciśnienie (88,5% w porównaniu z 86,2%). %), a poprzednie CABG (4,0% wobec 0,6%). Zainteresowani pacjenci mieli niższe przewidywane ryzyko śmierci przed wypisem lub w ciągu 30 dni po zabiegu niż ci, którzy zostali wykluczeni (1,9% w porównaniu z 2,5%, P <0,001). Około 15% zakwalifikowanych pacjentów zostało zaklasyfikowanych jako mających pilny status, ale nie wymagających natychmiastowej operacji.
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa i operacyjna charakterystyka pacjentów poddawanych CABG po wyłączeniu pompy lub po niej. Ogółem 2203 pacjentów zostało losowo przydzielonych do operacji na pompce (1099 pacjentów) lub operacji poza pompą (1104 pacjentów)
[hasła pokrewne: kasetony świetlne, olej makadamia, arganowy olejek ]

Powiązane tematy z artykułem: arganowy olejek kasetony świetlne olej makadamia