Szczepionka przeciwko onkoproteinom HPV-16 w neoplazji nabłonka żylaków ad 5

Jednoczesną utratę HPV-16 z pierwotnych miejsc uszkodzenia obserwowano u czterech pacjentów, u których wystąpiła pełna odpowiedź (Tabela 3). Po 12 miesiącach obserwacji 15 z 19 pacjentów (79%, 95% CI, 54 do 94) miało obiektywną odpowiedź kliniczną: liczba pacjentów z pełną odpowiedzią wzrosła do 9 (47%, 95% CI, 24 do 71), częściową odpowiedź obserwowano u 6 pacjentów (32%, 95% CI, 13 do 57), a żadnej odpowiedzi nie stwierdzono u 3 pacjentów (16%, 95% CI, 3 do 40). Rak inwazyjny rozwinął się u jednego pacjenta (pacjent 2) po 6 miesiącach obserwacji. Jeden pacjent zmarł. Objawy łagodzenia objawów zgłaszało 12 pacjentów (63%, 95% CI, 38 do 84) (Tabela 3). Read more „Szczepionka przeciwko onkoproteinom HPV-16 w neoplazji nabłonka żylaków ad 5”

Szczepionka przeciwko onkoproteinom HPV-16 w neoplazji nabłonka żylaków czesc 4

Wszystkie podane wartości P są dwustronne i nie zostały skorygowane dla wielokrotnych porównań. Wartość AP mniejsza niż 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną. Wyniki
Badana populacja
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Read more „Szczepionka przeciwko onkoproteinom HPV-16 w neoplazji nabłonka żylaków czesc 4”

Szczepionka przeciwko onkoproteinom HPV-16 w neoplazji nabłonka żylaków cd

Do analizy histologicznej próbki przygotowano w formalinie i wybarwiono hematoksyliną i eozyną. Ocenę zmian dokonał jeden doświadczony patolog, zgodnie z kryteriami Instytutu Patologii Sił Zbrojnych, z consensusowym przeglądem dwóch patologów. Typowanie HPV wycinków zatopionych w parafinie wykonano za pomocą trzech ogólnych zestawów starterów HPV (CPI / II, MY 9/11 i GP5 + / 6 +), a następnie sekwencjonowanie i analizę za pomocą podstawowego lokalnego wyrównania Search Tool (BLAST) program Narodowego Centrum Informacji Biotechnologii. Produkt reakcji łańcuchowej polimerazy beta-globiny i ślepą próbę włączono jako kontrole 16-18 Wszystkie wyniki histologiczne i wirusologiczne zebrano w sposób zaślepiony w odniesieniu do wyników klinicznych. Bezpieczeństwo i tolerancja
Monitorowanie spontanicznych działań niepożądanych i reakcji w miejscu wstrzyknięcia, oceny kliniczne i testy laboratoryjne wykonywano po każdym szczepieniu, a następnie co 3 miesiące w sumie przez 24 miesiące obserwacji, jak opisano powyżej.14 Zdarzenia niepożądane zostały ocenione zgodnie z wersją 3.0 Wspólnych kryteriów terminologicznych dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE), które oceniają zdarzenia w skali od do 5, z wyższymi ocenami wskazującymi na większą ostrość. Read more „Szczepionka przeciwko onkoproteinom HPV-16 w neoplazji nabłonka żylaków cd”

Szczepionka przeciwko onkoproteinom HPV-16 w neoplazji nabłonka żylaków ad

Dodatkowymi kryteriami kwalifikowalności były dobre wyniki (wynik oceny lub 2 według Światowej Organizacji Zdrowia (w skali od 0 do 5, z niższymi wynikami oznaczającymi lepszy stan wydajności), Karnofski wynik wydajności .60 [w skali 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi lepszy stan sprawności] lub obu), normalne wartości krwi laboratoryjnej przed leczeniem jak opisano wcześniej, 15 i brak ciąży, leki immunosupresyjne lub choroby wirusowe, lub choroby związane z niedoborem odporności. Projekt badania
Ze względu na niski odsetek spontanicznej regresji zmian u pacjentów z wewnątrznabłonkową neoplazją sromu stopnia 3, 6 zaprojektowano jednoosobowe, jednogrupowe (niekontrolowane) badanie obserwacyjne fazy drugiej. Punktami końcowymi były skuteczność kliniczna i odpowiedź komórek T specyficznych dla HPV-16. Jeśli u 10 pierwszych pacjentów nie zaobserwowano reakcji klinicznej, badanie przerwano; w przeciwnym razie zostanie zapisanych więcej pacjentów, w sumie 20 pacjentów, którzy mogliby zostać poddani ocenie. Pacjenci otrzymali trzy lub cztery szczepienia. Read more „Szczepionka przeciwko onkoproteinom HPV-16 w neoplazji nabłonka żylaków ad”

Szczepionka przeciwko onkoproteinom HPV-16 w neoplazji nabłonka żylaków

Neoplazja śródnabłonkowa żylaków jest przewlekłym zaburzeniem spowodowanym przez wysoce ryzykowne typy wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), najczęściej HPV typu 16 (HPV-16). Spontaniczna regresja występuje u mniej niż 1,5% pacjentów, a odsetek nawrotów po leczeniu jest wysoki. Metody
Zbadaliśmy immunogenność i skuteczność syntetycznej szczepionki długich peptydów u kobiet z neoplazą śródnabłonkową sromu o wysokim stopniu złośliwości, z HPV-16. Dwadzieścia kobiet z śródnowotworową neoplazją sromu w stopniu 3 HBV-16 zaszczepiono trzy lub cztery razy mieszaniną długich peptydów z wirusowych onkoprotein E6 i E7 HPV-16 w niekompletnym adiuwancie Freunda. Punktami końcowymi były odpowiedzi komórek T specyficzne dla HPV-16. Read more „Szczepionka przeciwko onkoproteinom HPV-16 w neoplazji nabłonka żylaków”

On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad 8

Pomimo utraty obserwacji po roku, nasza próba miała wystarczającą moc, aby pokazać różnice pomiędzy leczeniami pod względem wyników neuropsychologicznych. Nie stwierdziliśmy jednak istotnych różnic między grupami. Jest to ważne odkrycie, ponieważ wyniki wielu badań sugerują, że krążenie sercowo-płucne powoduje trwałą dysfunkcję neurologiczną lub zmniejsza zdolności poznawcze i motoryczne. 4,10-12,29, 30 Nasze badanie nie wykazało spadku zdolności poznawczych w ciągu roku po operacji w obu grupach. Badania kontrolne serca lub chirurgiczne, lub oba, wykazały, że zabiegi CABG na pompę nie mogą być głównym elementem związanym ze spadkiem funkcji poznawczych.31-33. Read more „On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad 8”

On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad 7

Nie wykazano istotnych różnic pooperacyjnej długości pobytu w oddziale intensywnej terapii chirurgicznej, pooperacyjnej długości pobytu w szpitalu lub pooperacyjnej długości czasu na respiratorze (tabela 1). Ponadto nie stwierdzono różnic w tempie rehospitalizacji w ciągu 30 dni po operacji lub po zastosowaniu świeżo mrożonego osocza, płytek krwi lub krioprecypitatu. Dyskusja
Badanie ROOBY było dużym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem CABG bez pompy w porównaniu z CABG. Większość wcześniejszych badań obejmowała mniejsze kohorty pacjentów (np. <250 pacjentów w grupie leczonej), mniejszą liczbę ośrodków uczestniczących (np. Read more „On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad 7”

On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad 6

Wreszcie, więcej pacjentów w grupie bez pompy niż w grupie z pompą miało co najmniej jeden niedrożny przeszczep (36,5% vs. 28,7%, P <0,01). W przypadku pacjentów bez niedrożnych przeszczepów częstość pierwotnego rocznego wyniku złożonego była wyższa w grupie bez pompy niż w grupie w grupie (6,4% w porównaniu z 3,3%, p = 0,03), być może dlatego, że było mniej całkowita rewaskularyzacja w grupie bez pompy.
Wyniki neuropsychologiczne
Bateria testów neuropsychologicznych została zaprojektowana w celu oceny dysfunkcji w zakresie uwagi, pamięci i umiejętności wzrokowo-przestrzennych. Dane testowe z miejsc badań zostały ponownie zapisane w laboratorium podstawowym w celu zapewnienia doskonałej niezawodności. Read more „On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad 6”

On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad 5

W przypadku pacjentów, którzy przeszli wyznaczoną procedurę, bez przejścia na drugą procedurę (928 pacjentów w grupie bez pompy i 1013 w grupie na pompie), kierunkowość pierwszego rocznego punktu końcowego pozostawała niezmienna między bezczynnością i grupy pompowe, ale nie osiągnęły istotności statystycznej (odpowiednio 9,4% i 7,1%, P = 0,08). Główne drugorzędne punkty końcowe
Kompletność rewaskularyzacji
Przed randomizacją uczestniczący chirurdzy zarejestrowali planowane tętnice docelowe dla obejścia tętnic wieńcowych. Większość procedur CABG zaplanowano jako procedury z dwoma naczyniami (23%), trzema (45%) lub cztero-naczyniami (24%). Liczba zaplanowanych obejść była taka sama w obu grupach (średnia [. SD] liczba obwodów na pacjenta, 3,0 . Read more „On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad 5”

On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową czesc 4

Wyjściowa charakterystyka demograficzna i kliniczna była podobna w obu grupach i była zbliżona do ogólnej populacji VA CABG (Tabela 1). Większość pacjentów to biali mężczyźni, którzy byli obecni lub byli palacze i mieli co najmniej jeden stan współistniejący. Ponad 40% pacjentów miało cukrzycę. Większość pacjentów miała trójnaczyniową chorobę wieńcową i normalną funkcję lewej komory. Nie stwierdzono istotnej różnicy między pacjentami z grupy bez pompy a grupą leczoną w grupie w przewidywanym ryzyku zgonu przed wypisem lub w ciągu 30 dni po zabiegu (odpowiednio 1,9% i 1,8%, P = 0,25). Read more „On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową czesc 4”