On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad 7

Nie wykazano istotnych różnic pooperacyjnej długości pobytu w oddziale intensywnej terapii chirurgicznej, pooperacyjnej długości pobytu w szpitalu lub pooperacyjnej długości czasu na respiratorze (tabela 1). Ponadto nie stwierdzono różnic w tempie rehospitalizacji w ciągu 30 dni po operacji lub po zastosowaniu świeżo mrożonego osocza, płytek krwi lub krioprecypitatu. Dyskusja
Badanie ROOBY było dużym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem CABG bez pompy w porównaniu z CABG. Większość wcześniejszych badań obejmowała mniejsze kohorty pacjentów (np. <250 pacjentów w grupie leczonej), mniejszą liczbę ośrodków uczestniczących (np. Read more „On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad 7”

On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad 6

Wreszcie, więcej pacjentów w grupie bez pompy niż w grupie z pompą miało co najmniej jeden niedrożny przeszczep (36,5% vs. 28,7%, P <0,01). W przypadku pacjentów bez niedrożnych przeszczepów częstość pierwotnego rocznego wyniku złożonego była wyższa w grupie bez pompy niż w grupie w grupie (6,4% w porównaniu z 3,3%, p = 0,03), być może dlatego, że było mniej całkowita rewaskularyzacja w grupie bez pompy.
Wyniki neuropsychologiczne
Bateria testów neuropsychologicznych została zaprojektowana w celu oceny dysfunkcji w zakresie uwagi, pamięci i umiejętności wzrokowo-przestrzennych. Dane testowe z miejsc badań zostały ponownie zapisane w laboratorium podstawowym w celu zapewnienia doskonałej niezawodności. Read more „On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad 6”

On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad 5

W przypadku pacjentów, którzy przeszli wyznaczoną procedurę, bez przejścia na drugą procedurę (928 pacjentów w grupie bez pompy i 1013 w grupie na pompie), kierunkowość pierwszego rocznego punktu końcowego pozostawała niezmienna między bezczynnością i grupy pompowe, ale nie osiągnęły istotności statystycznej (odpowiednio 9,4% i 7,1%, P = 0,08). Główne drugorzędne punkty końcowe
Kompletność rewaskularyzacji
Przed randomizacją uczestniczący chirurdzy zarejestrowali planowane tętnice docelowe dla obejścia tętnic wieńcowych. Większość procedur CABG zaplanowano jako procedury z dwoma naczyniami (23%), trzema (45%) lub cztero-naczyniami (24%). Liczba zaplanowanych obejść była taka sama w obu grupach (średnia [. SD] liczba obwodów na pacjenta, 3,0 . Read more „On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad 5”

On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową czesc 4

Wyjściowa charakterystyka demograficzna i kliniczna była podobna w obu grupach i była zbliżona do ogólnej populacji VA CABG (Tabela 1). Większość pacjentów to biali mężczyźni, którzy byli obecni lub byli palacze i mieli co najmniej jeden stan współistniejący. Ponad 40% pacjentów miało cukrzycę. Większość pacjentów miała trójnaczyniową chorobę wieńcową i normalną funkcję lewej komory. Nie stwierdzono istotnej różnicy między pacjentami z grupy bez pompy a grupą leczoną w grupie w przewidywanym ryzyku zgonu przed wypisem lub w ciągu 30 dni po zabiegu (odpowiednio 1,9% i 1,8%, P = 0,25). Read more „On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową czesc 4”

On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową cd

Pierwszorzędowym długoterminowym złożonym punktem końcowym była zgon z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu roku, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego od 30 dni do roku lub powtórna rewaskularyzacja od 30 dni do roku. Złożone punkty końcowe zostały wybrane ze względów wykonalności i fiskalnych. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały całkowitą rewaskularyzację (określoną przez liczbę przeszczepów wykonanych w porównaniu z planowaną liczbą), drożność przeszczepu w ciągu roku oraz wyniki na akumulatorze testów neuropsychologicznych (uzyskane z wcześniej opublikowanych testów), które wykonano przed operacją i rok po operacji. Analiza statystyczna
Wymagana wielkość próbki 2200 pacjentów była oparta na zastosowaniu dwustronnego testu chi-kwadrat z korektą ciągłości, wartość P równa 0,05 dla wskazania istotności statystycznej dla pierwszorzędowych punktów końcowych, siła 0,80, stopa 10% straty do obserwacji i możliwość wykrycia zmniejszenia o 40% w stawce pierwotnego rocznego złożonego punktu końcowego w grupie bez pompy w porównaniu z oczekiwaną szybkością 8% w grupie pompowej. Ta wielkość próbki pozwoliła również na wykrycie 30% redukcji głównego krótkookresowego złożonego punktu końcowego z oczekiwanej szybkości 14% w grupie pompowej. Read more „On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową cd”

On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad

Postawiliśmy hipotezę, że nie byłoby różnicy pomiędzy procedurami w pompie i poza pompą dla dwóch głównych wyników. Metody
Projekt badania
Badanie ROOBY było kontrolowanym, jedno-ślepym, randomizowanym badaniem przeprowadzonym od lutego 2002 r. Do maja 2008 r. W ośrodkach medycznych 18 VA (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Badanie zostało zaprojektowane przez głównych badaczy (z nadzorem komitetu planowania), sponsorowanych przez program VA Cooperative Studies, zatwierdzony przez instytucyjną komisję ds. Read more „On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową ad”

On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową

Pomostowanie tętnic wieńcowych (CABG) było tradycyjnie wykonywane przy użyciu krążenia pozaustrojowego (CABG). CABG bez krążenia pozaustrojowego (CABG bez użycia pompy) może zmniejszyć liczbę powikłań związanych z maszyną do płuca serca. Metody
Losowo przydzielono 2203 pacjentów zakwalifikowanych do pilnego lub planowego CABG do zabiegów na pompę lub bez pompy. Główny krótkotrwały punkt końcowy był połączeniem śmierci lub powikłań (reoperacja, nowe wsparcie mechaniczne, zatrzymanie akcji serca, śpiączka, udar lub niewydolność nerek) przed wypisem lub w ciągu 30 dni po operacji. Głównym długoterminowym punktem końcowym był zgon z dowolnej przyczyny, procedura powtórnej rewaskularyzacji lub nieinatalny zawał mięśnia sercowego w ciągu roku po operacji. Read more „On-Pump versus Off-Pump Pomijając tętnicę wieńcową”

Peptydowy agonista receptora erytropoetyny do czystej Aplazji czerwonych krwinek ad 8

Czysta aplazja czerwonokrwinkowa pierwotnie pojawiła się u pacjenta po tym, jak tylko stosunkowo krótko podano epoetynę beta i darbepoetynę alfa razem. Przy wprowadzaniu do badania miano antytryptropoetyny-przeciwciała pacjenta było najwyżej obserwowane do tej pory – około 30 razy wyższe niż średnie miano u 208 pacjentów z czystą aplazją komórek czerwonych, których próbki oceniano w tym laboratorium (dane niepublikowane). Pacjent miał nefropatię IgA, ale oprócz aplazji czystych komórek czerwonych za pośrednictwem przeciwciał nie miał innych dowodów na chorobę o podłożu immunologicznym. Chociaż zmniejszona odpowiedź hemoglobiny była związana z obecnością przeciwciał neutralizujących, nie można wykluczyć innych czynników, a przyczyna niezwykłej odpowiedzi immunologicznej pacjenta na różne czynniki pobudzające erytropoezę jest nieznana. W badanym przez nas peptydowym agonistą receptora erytropoetyny część peptydową syntetyzuje się tradycyjną technologią w fazie stałej, a następnie sprzęga się ją z nowym łącznikiem łącznikowym dołączonym do cząsteczki glikolu polietylenowego o wysokiej masie cząsteczkowej w celu zwiększenia trwałości in vivo. Read more „Peptydowy agonista receptora erytropoetyny do czystej Aplazji czerwonych krwinek ad 8”

Peptydowy agonista receptora erytropoetyny do czystej Aplazji czerwonych krwinek ad 7

Jeden pacjent (pacjent 8) miał śmiertelne nawracające wydarzenie naczyniowe 4 miesiące po zaprzestaniu leczenia, a jeden (pacjent 10) miał dwa poważne zdarzenia, które wymagały interwencji (transfuzja krwi w celu leczenia ciężkiej niedokrwistości z powodu braku odpowiedzi na agonistę) . Pięciu pozostałych pacjentów miało poważne zdarzenia, które wymagały lub przedłużyły hospitalizację lub wymaganą interwencję, lub jedno i drugie: pacjent 2 cierpiał na gangrenę kończyn dolnych z powodu choroby tętnic obwodowych; Pacjent 5 miał optyczną neuropatię niedokrwienną i zapalenie wsierdzia i przeszedł operację w celu umieszczenia tętniczo-żylnego zastawki; Pacjent 7 miał trzepotanie przedsionków wymagające ablacji o wysokiej częstotliwości i tętniaka tętnicy udowej; Pacjent 11 miał gruźlicę, gruźlicę otrzewnową, pseudotętniak i obrzęk płuc; i Pacjent 12 miał zakażenie wirusem cytomegalii, nefropatię, leukopenię, zapalenie płuc i bakteriemię. Tabela 2 w Dodatku Uzupełniającym zawiera listę wszystkich zgłoszonych zdarzeń niepożądanych i identyfikuje te, które były poważne lub stopnia 3 lub wyższego w nasileniu. Dwóch pacjentów zostało wycofanych z badania po przeszczepieniu nerki, a ich dane zostały ocenzurowane odpowiednio po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Dyskusja
Badanie to pokazuje, że agonista receptora erytropoetyny na bazie syntetycznego peptydu może stymulować erytropoezę u pacjentów z czystą aplazją komórek czerwonych, która jest spowodowana obecnością przeciwciał antytrytropoetyny. Read more „Peptydowy agonista receptora erytropoetyny do czystej Aplazji czerwonych krwinek ad 7”

Peptydowy agonista receptora erytropoetyny do czystej Aplazji czerwonych krwinek ad 6

Jeden z tych pacjentów miał serię transfuzji związanych z przeszczepem nerki (tydzień 28); ten sam pacjent miał później transfuzje związane z ogólnoustrojowym zakażeniem wirusem cytomegalii (tygodnie 36 i 60 do 64). Inny pacjent miał gruźlicze zapalenie otrzewnej (tygodnie od 136 do 140), a dwóch pacjentów nie było w stanie udać się na miejsce badania, aby otrzymać agonistę przez kilka miesięcy, w związku z czym wymagane było wsparcie transfuzji (tydzień 132 w przypadku jednego pacjenta i 152 tydzień w przypadku drugiego pacjenta). Spośród 14 pacjentów 13 osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy stężenia hemoglobiny powyżej 11 g na decylitr bez regularnych transfuzji. Średni czas leczenia wynosił 28 miesięcy. Liczba retikulocytów zwiększyła się u wszystkich 14 pacjentów w ciągu 2 tygodni po każdym wstrzyknięciu agonisty, przy czym mediana szczytowych zliczeń wzrosła do ponad 100 x 109 na litr (mediana wartości wyjściowej wynosiła 10 x 109 na litr) (Figura 1). Read more „Peptydowy agonista receptora erytropoetyny do czystej Aplazji czerwonych krwinek ad 6”