Niższe w stosunku do górnej wartości progowej hemoglobiny dla transfuzji we wstrząsie szoku AD 2

Biorąc pod uwagę brak danych dotyczących skuteczności, oprócz obaw związanych z bezpieczeństwem, przeprowadziliśmy badanie Transfusion Requirements in Septic Shock (TRISS), aby ocenić wpływ na śmiertelność leukoreduced transfuzji krwi na niższym w porównaniu do wyższego progu hemoglobiny wśród pacjentów z wstrząsem septycznym, który są na oddziale intensywnej terapii (ICU). Metody
Projekt testowy i nadzór
Po uzyskaniu zgody komisji etycznych i agencji ochrony danych, pacjenci w 32 ogólnych oddziałach intensywnej opieki medycznej w Danii, Szwecji, Norwegii i Finlandii przeszli badanie przesiewowe i randomizację w okresie od 3 grudnia 2011 r. Do 26 grudnia 2013 r. Uzyskano pisemną świadomą zgodę od wszystkich pacjentów lub ich prawnych zastępców przed lub po rejestracji. We wszystkich przypadkach, jeśli to możliwe, uzyskano zgodę pacjenta. Jeżeli zgoda została wycofana lub nie została udzielona, poprosiliśmy pacjenta lub zastępcę o pozwolenie na kontynuowanie rejestracji danych próbnych i wykorzystanie tych danych w analizach. Protokół, zawierający szczegóły dotyczące prowadzenia badania i planu analizy statystycznej, został opublikowany wcześniej15 i jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Read more „Niższe w stosunku do górnej wartości progowej hemoglobiny dla transfuzji we wstrząsie szoku AD 2”

Niższe w stosunku do górnej wartości progowej hemoglobiny dla transfuzji we wstrząsie szoku AD 9

Uzasadnione jest założenie, że nasze wyniki można uogólnić, ponieważ pacjentów rekrutowano zarówno w szpitalach uniwersyteckich, jak iw szpitalach nieuniwersyteckich, a większość pacjentów poddawanych badaniom przesiewowym włączono do badania. Protokół badań był pragmatyczny, więc utrzymywano rutynową praktykę, z wyjątkiem progów hemoglobiny do transfuzji. Ponadto charakterystyka pacjentów i wskaźniki skuteczności leczenia były podobne do obserwowanych w niektórych niedawnych badaniach z udziałem pacjentów z wstrząsem septycznym w OIOM. Nasz proces ma ograniczenia. Po pierwsze, badacze, klinicyści i pacjenci byli świadomi zadań grupy badawczej i nie ocenialiśmy wszystkich wspólnych interwencji. Ponieważ badanie było wieloośrodkowe i duże, a wykorzystano randomizację stratyfikacyjną, jest mało prawdopodobne, aby nierównowaga w przypadku równoczesnych interwencji wpłynęła na wyniki. Po drugie, przedział ufności był względnie szeroki dla oszacowania punktowego dla śmiertelności, więc nie można wykluczyć względnego wzrostu o 9% lub względnego zmniejszenia śmiertelności o 22% po 90 dniach w grupie o niższym progu w porównaniu z grupą o wyższym progu. Read more „Niższe w stosunku do górnej wartości progowej hemoglobiny dla transfuzji we wstrząsie szoku AD 9”

Niższe w stosunku do górnej wartości progowej hemoglobiny dla transfuzji we wstrząsie szoku AD 8

Podobne wyniki zaobserwowano w podgrupach pacjentów z przewlekłą chorobą sercowo-naczyniową, ze starszym wiekiem lub z większą nasileniem choroby. Pacjenci z grupy niższego progu otrzymywali 50% mniej jednostek krwi niż w grupie z wyższym progiem, a 36% pacjentów w grupie z dolnym progiem nie poddawało się transfuzji na OIT w porównaniu z 1% pacjentów w grupie z wyższym progiem. Nasze wyniki są zgodne z wynikami uzyskanymi w badaniu TRICC, w którym oceniano niższy lub wyższy próg hemoglobiny do transfuzji krwi w szerokiej populacji dorosłych pacjentów w ICU.9 W tej próbie nie było znaczących różnic w śmiertelności po 30 dniach leczenia. pełna populacja próbna (główny wynik) lub wśród pacjentów w wieku 55 lat lub starszych lub z bardziej zaawansowaną chorobą; te dwie podgrupy najlepiej mogą przypominać naszych pacjentów. Nasze wyniki są również zgodne z wynikami dużego badania z udziałem pacjentów wysokiego ryzyka po operacji stawu biodrowego, Transfusion Trigger Trial dla wyników funkcjonalnych u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową poddawanych badaniu Surgical Hip Fracture Repair (FOCUS), 27 oraz metaanaliza Cochrane w badaniach klinicznych progów transfuzji, z których oba wspierają restrykcyjną transfuzję w celu zmniejszenia użycia krwi u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą sercowo-naczyniową. [28] Ważnym wyjątkiem są pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy zostali wykluczeni zarówno z naszego badania, jak iz badania FOCUS. potrzebna do oceny bezpieczeństwa progów obniżania stężenia hemoglobiny podczas transfuzji u tych pacjentów12
Wpływ progów transfuzji na częstość zawału serca mógł się różnić w trzech badaniach. Read more „Niższe w stosunku do górnej wartości progowej hemoglobiny dla transfuzji we wstrząsie szoku AD 8”

Niższe w stosunku do górnej wartości progowej hemoglobiny dla transfuzji we wstrząsie szoku AD 7

Przewlekłą chorobę sercowo-naczyniową definiowano jako dowolną historię zawału mięśnia sercowego, historię stabilnej lub niestabilnej dławicy piersiowej, wcześniejsze leczenie azotanami, przezskórną interwencję wieńcową, pomostowanie tętnic wieńcowych lub niekurczowe interwencje naczyniowe, jakakolwiek historia przewlekłej niewydolności serca (definiowana jako nowa. York Heart Association klasa III lub IV), lub jakakolwiek historia zawału mózgu lub przemijającego niedokrwienia mózgu. Uproszczona, ostra ocena fizjologiczna (SAPS) II25 jest obliczana z 17 podstawowych zmiennych; wyniki wahają się od 0 do 163, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą ostrość choroby. Brakowało łącznie lub 2 z 17 zmiennych dla 77 pacjentów w grupie z wyższym progiem i dla 99 w grupie z dolnym progiem. W tej analizie te brakujące zmienne zostały uznane za mieszczące się w normalnym zakresie, co nie przyczyniło się do złożoności SAPS II tych pacjentów. Po 90 dniach od randomizacji zmarło 216 pacjentów (43,0%) w grupie z dolnym progiem i 223 (45,0%) w grupie z wyższym progiem (względne ryzyko, 0,94, 95% przedział ufności, 0,78 do 1,09; P = 0,44; ) (Tabela 2 i Rysunek 3 oraz Tabela S11 w dodatkowym dodatku). Uzyskaliśmy podobne wyniki w analizach skorygowanych o wstępnie określone podstawowe czynniki ryzyka oraz w analizach per-protocol (Tabela S12 w Dodatku Uzupełniającym). Read more „Niższe w stosunku do górnej wartości progowej hemoglobiny dla transfuzji we wstrząsie szoku AD 7”